安全玻璃強制性產(chǎn)品認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求 

                        中國安全玻璃認證中心       

   為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠(chǎng)應滿(mǎn)足本文件規

定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

     1.職責和資源

   1.1 職責

    工廠(chǎng)應規定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責及相互關(guān)系，且工廠(chǎng)應在籌備內指定一名

質(zhì)量負責人，無(wú)論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：

    a) 負責建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

    b) 確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；

    c) 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；

    d) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不能加貼

強制性認證標志。

   1.2 資源

    工廠(chǎng)應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿(mǎn)足穩定生產(chǎn)符合強制性認證標準要求的產(chǎn)品；

應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保

持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必選的環(huán)境。

    2.文件和記錄

    2.1 工廠(chǎng)應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類(lèi)似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量

的相關(guān)過(guò)程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計、實(shí)現過(guò)程、檢驗及有關(guān)

資源的規定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關(guān)鍵件等）、標志的使用受

理等的規定。

    產(chǎn)品設計標準或規范應是質(zhì)量計劃的其中一個(gè)內容,其要求應不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家

標準要求.

   2.2工廠(chǎng)應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控

制應確保：

    a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；

    b) 確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；

    c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。

   2.3 工廠(chǎng)應建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序.質(zhì)量

記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規定要求的證據。

    質(zhì)量記錄應有適當的保存期限。

  3.采購和進(jìn)貨檢驗

   3.1 供應商的控制

    工廠(chǎng)應制定對關(guān)鍵件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具

有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足要求的能力。

    工廠(chǎng)應保存對供應商的選擇評價(jià)和日常管理記錄。

   3.2 關(guān)鍵件和材料的檢驗/驗證

    工廠(chǎng)應建立并保持對供應商提供的關(guān)鍵件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的

程序，以確保關(guān)鍵件和材料滿(mǎn)足認證所規定的要求。

    關(guān)鍵件和材料的檢驗可由工廠(chǎng)進(jìn)行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時(shí),工廠(chǎng)應對

供應商提出明確的檢驗要求.

    工廠(chǎng)應保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗

數據等。

  4.生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗

   4.1工廠(chǎng)應對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序

沒(méi)有文件規定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書(shū),使生產(chǎn)過(guò)程受控。

   4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對環(huán)境條件有要求,工廠(chǎng)應保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規定的要求.

   4.3可行時(shí),工廠(chǎng)應對適宜的過(guò)程參數和產(chǎn)品特性進(jìn)行監控.

   4.4工廠(chǎng)應建立并保持對生產(chǎn)設備進(jìn)行維護保養的制度.

   4.5工廠(chǎng)應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。

  5.例行檢驗和確認檢驗

    工廠(chǎng)應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的要求。檢

驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確

認檢驗要求應滿(mǎn)足相應產(chǎn)品的認證實(shí)施規則的要求執行。

    例行檢驗是在生產(chǎn)的較終階段對生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品進(jìn)行的高標準檢驗，通常檢驗后，除包裝

和加貼標簽外，不再進(jìn)一步加工。

    確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續符合標準要求進(jìn)行的抽樣檢驗。

    6.檢驗試驗儀器設備

    用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準和檢查，并有計量合格檢定證。

    檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用儀器

設備。

   6.1 校準和檢定

    用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進(jìn)行校準或檢定。

校準或檢定應溯源至國家或全部基準。對自行校準的，則應規定校準方法、驗收準則和校準

周期等。設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。

    應保存設備的校準或檢定記錄。

   6.2運行檢查

    對用于例行檢驗和選定型式試驗的設備應進(jìn)行日常操作檢查外，還應進(jìn)行運行檢查。當

發(fā)現運行檢查結果不能滿(mǎn)足規定要求時(shí)，應能追溯至已檢驗過(guò)的產(chǎn)品.必要時(shí),應對這些產(chǎn)品

重新進(jìn)行檢驗.應規定操作人員在發(fā)現設備功能失效時(shí)需采取的措施。

    運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。

  7.不合格品的控制

    工廠(chǎng)應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的

糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢驗。對重要部件或組件的返修應作相應的

記錄.應保存對不合格品的處置記錄.

  8.內部質(zhì)量審查

    工廠(chǎng)應建立文件化的內部質(zhì)量審查程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，

并記錄內部審查結果。

    對工廠(chǎng)的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質(zhì)量審

查的信息輸入。

    對審查中發(fā)現的問(wèn)題，應采取糾正和預防措施，并進(jìn)行記錄。

  9.認證產(chǎn)品的一致性

    工廠(chǎng)應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認證產(chǎn)品持續符

合規定的要求。

    工廠(chǎng)應建立產(chǎn)品關(guān)鍵件和材料、結構等影響產(chǎn)品符合規定要求因素的變更控制程序，認

證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實(shí)施前向認證機

構申報獲得批準后方可執行。

  10.包裝、搬運和儲存

    工廠(chǎng)所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規定標準要求。產(chǎn)品（

包裝）中應有指導用戶(hù)安全使用產(chǎn)品的必要標記，附有相應的說(shuō)明書(shū)。