【中玻網(wǎng)】一、藥用玻璃行業(yè)概況

　　藥用玻璃是指專(zhuān)門(mén)用于藥品包裝的玻璃，一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材質(zhì)，可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃。按制造工藝可分為模制瓶、管制瓶、安瓿�；瘜W(xué)性能是衡量藥用玻璃質(zhì)量高低的重要標準之一，其中重要的參數是線(xiàn)熱膨脹系數。

　　中國藥包材從2000年開(kāi)始實(shí)行注冊證制度。此后幾年，注冊證制度轉為關(guān)聯(lián)審評審批制度，相比于注冊證制度，關(guān)聯(lián)審評審批制度有以下特點(diǎn)：1）由單獨頒發(fā)藥包材注冊證改為原料藥、藥用輔料和藥品包裝一并審評審批，質(zhì)量與效率同步提高；2）藥企作為制藥產(chǎn)品整個(gè)生命周期的責任主體。為此制藥企業(yè)會(huì )更加傾向于與藥包材龍頭企業(yè)合作，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。

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　　低硼硅玻璃熱膨脹系數比中性硼硅玻璃熱膨脹系數大，容易產(chǎn)生炸裂紋、破碎和玻璃屑；低硼硅玻璃中堿的析出量比中性硼硅玻璃多達一倍以上，容易產(chǎn)生脫片并與藥物發(fā)生反應，降低藥效，是造成注射劑中可見(jiàn)異物不合格及藥效衰減、藥品不治病的主要原因之一。

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　　二、中國藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)現狀

　　2014年中國醫藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規模已達714億元，并呈現逐年快速增長(cháng)態(tài)勢，到了2017年中國醫藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規模增長(cháng)至966億元，截止至2018年底中國醫藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規模打破千億元，達到了1068億元，較上年增長(cháng)10.6%，快于大部分國家增速。

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　　2018年中國藥品玻璃包裝市場(chǎng)規模為219.4億元，同比下降2.1%。

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　　三、中國藥用玻璃行業(yè)競爭格局分析

　　藥用玻璃包裝行業(yè)市場(chǎng)化程度較高，細分領(lǐng)域眾多，行業(yè)內存在較多小型企業(yè)（年產(chǎn)能5億支以?xún)龋┖头巧鲜泄�，主要分布在西南、華東、華北等地區。業(yè)內擁有窯爐的藥用玻璃包裝生產(chǎn)公司競爭主要依靠成本優(yōu)勢和質(zhì)量?jì)?yōu)勢，各公司優(yōu)勢產(chǎn)品不同。窯爐建設投入資金生產(chǎn)成本較高，生產(chǎn)過(guò)程有相當技術(shù)難度和產(chǎn)品質(zhì)量要求，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。但是行業(yè)內還有部分公司不建設窯爐，通過(guò)直接購買(mǎi)藥用玻璃管配套相關(guān)設備進(jìn)行玻璃管加工生產(chǎn)，主要集中于江浙一帶。后者投入資金較小，且由于管制玻璃容器工藝差異導致質(zhì)量差異非常大，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。

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　　國內中性硼硅玻璃管主要由德國肖特、日本電氣硝子和美國康寧三家公司壟斷供應，價(jià)格昂貴。山東藥玻是國內第1家、大部分國家第六家掌握中性硼硅玻璃（Ⅰ類(lèi)玻璃）模制瓶生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)，已基本實(shí)現進(jìn)口替代。

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　　山東省藥用玻璃股份有限公司目前是亞洲規模非常大的藥用玻璃包裝制品和丁基膠塞系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地，從營(yíng)收來(lái)看，截至到2019年前三季度，山東藥玻營(yíng)收21.57億元，同比增長(cháng)12.3%，凈利潤為3.41億元，同比增長(cháng)30%。

　　重慶正川醫藥包裝材料股份有限公司為有經(jīng)驗從事藥用玻璃管制瓶等藥用包裝材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是中國醫藥包裝協(xié)會(huì )理事單位、全國包裝標準化技術(shù)委員會(huì )玻璃容器分技術(shù)委員會(huì )會(huì )員單位。從營(yíng)收來(lái)看，截至到2019年前三季度，正川股份營(yíng)收3.86億元，同比下降15.1%，凈利潤為0.47億元，同比下降29.2%。

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　　產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)量方面，據統計，2018年硼硅玻璃管制瓶產(chǎn)量為26.44億支，同比下降0.7%，銷(xiāo)量為25.59億支，同比下降1.53%，庫存量為5.99億支，同比增長(cháng)21.95%；2018年鈉鈣玻璃管制瓶產(chǎn)量41.68億支，同比增長(cháng)15.36%，銷(xiāo)量44.38億支，同比增長(cháng)36.87%，庫存量6.11億支，同比下降27.26%。

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　　2018年山東玻�？蛊肯盗挟a(chǎn)量277060噸，同比增長(cháng)13.28%，銷(xiāo)量257521噸，同比增長(cháng)0.66%，庫存量87125噸，同比增長(cháng)28.91%。2018年棕色瓶產(chǎn)量175199噸，同比下降1.67%，銷(xiāo)量191415噸，同比增長(cháng)12.43%，庫存量37165噸，同比下降30.38%。

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　　2018年山東藥管瓶產(chǎn)量14.95億支，同比增長(cháng)0.35%，銷(xiāo)量13.47億支，同比下降10.56%，庫存量6.24億支，同比增長(cháng)31.28%。2018年安瓶產(chǎn)量13.83億支，同比下降2.08%，銷(xiāo)量12.89億支，同比下降12.05%，庫存量4.58億支，同比增長(cháng)25.9%；2018年丁基膠塞系列產(chǎn)量37.5億支，同比下降12.45%，銷(xiāo)量40.2億支，同比下降2.26%，庫存量9.35億支，同比下降22.43%；鋁塑蓋塑料瓶系列產(chǎn)量4.85億支，同比下降9.99%，銷(xiāo)量4.5億支，同比下降25.4%，庫存量3.02億支，同比增長(cháng)13.14%。

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　　四、中國藥用玻璃行業(yè)發(fā)展趨勢分析

　　作為醫藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游的醫藥包裝行業(yè)，在過(guò)去5年間市場(chǎng)規模一直保持較高的復合增長(cháng)率，以中國為主要驅動(dòng)力的亞太市場(chǎng)在規模上已經(jīng)趕超歐洲、逼近北美。但是，在高速增長(cháng)的背后，中國醫藥包裝行業(yè)大而不強，行業(yè)整體附加值不高，企業(yè)普遍規模小、技術(shù)水平低、產(chǎn)品結構單一、人員、裝備和管理方面與歐美成熟市場(chǎng)企業(yè)相比仍存在非常大差距。

　　從政策的實(shí)施上看，關(guān)于“注射劑一致性評價(jià)”和“關(guān)聯(lián)評審”等重要的行業(yè)政策的實(shí)施落地，將影響未來(lái)的格局，低硼升級為中硼仍是不可逆轉的趨勢�！敖陙�(lái)，中國正在加快推進(jìn)一致性評價(jià)、關(guān)聯(lián)審評審批等政策，這將有力推動(dòng)藥包材跟隨仿制藥實(shí)現產(chǎn)品升級，中性藥用玻璃替代進(jìn)程有望加快�！�

　　結合現在中國的政策以及健康中國的理念，醫藥包裝正在不斷升級，這將大力推動(dòng)低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。預計未來(lái)5~10年，中國30萬(wàn)噸的藥用玻璃當中將會(huì )有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。

　　未來(lái)隨著(zhù)中國國民生活品質(zhì)的改善和保持健康意識的增強，以及國家產(chǎn)業(yè)政策的引導，采用全部標準的中性藥用玻璃是社會(huì )發(fā)展的大勢所趨：雖然當前國內中性硼硅玻璃瓶的市場(chǎng)份額較小，但是目前在美國、歐洲和日本的已普遍使用中性硼硅玻璃包裝。從國外藥用玻璃行業(yè)發(fā)展的長(cháng)遠趨勢上看，高質(zhì)量的中性硼硅玻璃未來(lái)必然逐步取代低硼硅玻璃，成為藥用包裝的選擇材料。