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【中玻網(wǎng)】藥用玻璃是我國應用廣泛的藥用包裝材料之一,可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃,硼硅玻璃又分為低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃。根據《中國藥用玻璃包裝高層度調研與投入資金戰略報告(2019版)》顯示,目前國內藥用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。
據了解,低硼硅玻璃被稱(chēng)為“半中性硼硅醫藥玻璃”,其化學(xué)穩定性低,在盛裝ph值高的藥物時(shí),玻璃中的堿性物質(zhì)容易析出從而影響藥品質(zhì)量,目前全部上大多數國家早已不使用。
但是,在我國,目前大部分的藥用玻璃還是采用低硼硅玻璃,全年總的藥用玻璃數量大概在30萬(wàn)噸左右,其中2018年的中硼硅使用量數據大概在2.2萬(wàn)噸~2.3萬(wàn)噸,按照比例來(lái)看,大概僅占7%~8%左右。
作為醫藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游的醫藥包裝行業(yè),在過(guò)去5年間市場(chǎng)規模一直保持較高的復合增長(cháng)率,以中國為主要驅動(dòng)力的亞太市場(chǎng)在規模上已經(jīng)趕超歐洲、逼近北美。但是,在高速增長(cháng)的背后,中國醫藥包裝行業(yè)大而不強,行業(yè)整體附加值不高,企業(yè)普遍規模小、技術(shù)水平低、產(chǎn)品結構單一、人員、裝備和管理方面與歐美成熟市場(chǎng)企業(yè)相比仍存在非常大差距。
對于我國為什么生產(chǎn)不出高品質(zhì)高合格率的中硼玻管,有業(yè)內分析,一直以來(lái),高成本阻礙了中性藥用玻璃在中國的普及,另外,中硼玻管生產(chǎn)穩定性較難控制也在一定程度阻礙了中性藥用玻璃的開(kāi)發(fā)。
但是藥品是一種特殊的商品,直接關(guān)系到消費者的身體健康和生命安全。醫藥包裝材料可以直接接觸藥品,其質(zhì)量的好壞將影響到藥品的安全性、藥性的穩定性和藥品的銷(xiāo)售。加快我國實(shí)現由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃至關(guān)重要。
業(yè)內表示,結合現在中國的政策以及健康中國的理念,醫藥包裝正在不斷升級,這將大力推動(dòng)低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。根據業(yè)內預測,未來(lái)5~10年,中國30萬(wàn)噸的藥用玻璃當中將會(huì )有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。
從政策的實(shí)施上看,關(guān)于“注射劑一致性評價(jià)”和“關(guān)聯(lián)評審”等重要的行業(yè)政策的實(shí)施落地,將影響未來(lái)的格局,低硼升級為中硼仍是不可逆轉的趨勢�!敖陙�(lái),我國正在加快推進(jìn)一致性評價(jià)、關(guān)聯(lián)審評審批等政策,這將有力推動(dòng)藥包材跟隨仿制藥實(shí)現產(chǎn)品升級,中性藥用玻璃替代進(jìn)程有望加快�!币陨綎|藥玻為例,有研究報告指出,其為國內藥用玻璃龍頭,受益于藥品安全監管?chē)栏駧?lái)的市占率提升,產(chǎn)品升級營(yíng)收結構不斷優(yōu)化,營(yíng)收增長(cháng)穩��;規模和成本優(yōu)勢顯著(zhù),持續深挖潛效,盈利能力穩中有升,業(yè)績(jì)穩健增長(cháng)。
而梳理其近五年山東藥玻經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)可以看到,山東藥玻業(yè)績(jì)呈現穩步增長(cháng)態(tài)勢。2014年至2018年,其營(yíng)業(yè)收入分別為16.91億元、17.23億元、20.57億元、23.30億元、25.85億元,同比增長(cháng)率分別為9.49%、1.90%、19.40%、13.27%、10.91%;歸母凈利潤分別為1.25億元、1.45億元、1.90億元、2.63億元、3.58億元,同比增長(cháng)率分別為1.94%、16.60%、30.40%、38.58%、36.33%。
據了解,目前國內藥用玻璃市場(chǎng)規模近100億元,年均增長(cháng)速度10%以上。目前共有藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)60余家,主要分布在西南、華東、華北等地區。國內主要藥用玻璃產(chǎn)品(模制瓶、管制瓶、安瓿瓶)每年需求共約800億支左右,其中模制瓶和管制瓶需求各約150億支、安瓿瓶需求近400億支。
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